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【アーカイブ配信】東レリサーチセンター分析講座「バイオ医薬品の品質試験~抗体医薬中心に分子特性解析・活性測定・不純物解析など~」

【アーカイブ配信】東レリサーチセンター分析講座「バイオ医薬品の品質試験~抗体医薬中心に分子特性解析・活性測定・不純物解析など~」

視聴期間:2026年12月8日(火)~2026年12月15日(月)

¥44,000 (税込)

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主催:(株)東レリサーチセンター

【アーカイブ配信】東レリサーチセンター分析講座
「バイオ医薬品の品質試験~抗体医薬中心に分子特性解析・活性測定・不純物解析など~」
■視聴期間:2026年12月8日(火)~2026年12月15日(月)

■会場:アーカイブ配信
※2026年7月7日にライブ配信した録画動画(約3時間)をご視聴いただく形式です。
※会社やご自宅のパソコンで視聴可能な講座です
※お申し込み前に、本案内末尾の「アーカイブ配信分析講座のご案内」をご確認ください。

■プレミアムパスのご案内
※東レリサーチセンターに分析をご依頼の企業様は、お得なプレミアムパスをご利用いただけます。
 年間パスおよび10シートパスの2種類ががございます。
 詳細はこちらをご確認ください(主催者:東レリサーチセンターへリンクします)
 https://www.toray-research.co.jp/service/seminar/premium.html

■受講料:44,000円(税込、テキスト費用を含む)

■主催:株式会社東レリサーチセンター

■講師:株式会社東レリサーチセンター 研究部門 研究員          吉村 卓也
    株式会社東レリサーチセンター 研究部門 シニアリサーチマネージャー 田中 祥徳
■講座概要:
タンパク質医薬品は細胞を用いて製造するためその分子構造は不均一であり、また、宿主(製造)細胞由来の様々な生物由来の不純物が存在することが考えられます。それらを評価するための分子構造の分析方法、不純物の分析、活性測定といった、一連の品質試験について、この講義でお話いたします。皆様が自社で実施される場合も外部委託する場合でも、どのようなことをしなければならないかを学んでいただければと思います。

■カリキュラム:
1.抗体医薬品における不純物
 1:抗体医薬品における不純物
 2:医薬品モダリティに対する分析機能

2.不純物分析における考え方
 1:ICH Q6Bの背景
 2:各CQAに対する代表的な試験方法
 3:評価項目における留意点
 4:分析評価に用いる様々な装置類
 5:ADCについて

3.主な試験法における留意点や実例のご紹介

4.抗体医薬品の特性解析
 1:抗体医薬品の不均一性
 2:主な特性解析項目一覧

5.主な特性解析項目の分析内容、分析例
 1:ペプチドマップ(全アミノ酸配列解析)
 2:アミノ酸組成分析
 3:N末端、C末端アミノ酸配列解析
 4:ジスルフィド結合位置解析
 5:糖組成分析
 6:糖鎖構造解析
 7:糖鎖結合位置解析
 8:分子量測定
 9:CD、NMR
 10:翻訳後修飾の解析

6.ADC(抗体薬物複合体)の特性解析
 1:ADCに求められる特性解析
 2:薬物抗体結合比(DAR)の測定
 3:薬物結合位置の解析

7.最近の技術動向 マルチ特性分析(MAM)
 1:従来の分析法とMAM
 2:技術の概要と国内動向
 3:分析事例


■アーカイブ配信講座のご案内:
 アーカイブ配信分析講座とは?
 ・ライブ配信講座の録画動画をクラウド上でご視聴いただく形式です。
 ・ライブ開催時と同一の資料をご提供いたしますので、ライブ受講と同様の内容を学んでいただけます。
 ・視聴はお申込み頂いた方のみに限定いたします。
 ・視聴期間中の視聴回数制限はございません。
 ・ダイジェスト版(1分程度)にて、視聴確認を事前にご確認ください。
 ・ダイジェスト版は無料でご視聴いただけます。
 (主催者:東レリサーチセンターへリンクします)
 https://vimeo.com/manage/videos/1219177642/9e8eb14432
 https://vimeo.com/manage/videos/1219177640/85013ccc94
 ・講座によっては、音声に乱れがある箇所があります。予めご了承ください。


 お申込み後の流れ
 ・お申込み後、主催者より視聴用URLおよびパスワードをご案内いたします。
 ・テキストはPDFファイルで配布します。参加者のみのご利用に限定いたします。他の方への転送、WEBへの掲載などは固くお断りいたします。

 注意事項
 ・受講中の録音・撮影等は固くお断りいたします。
 ・同業社からのお申し込みはご遠慮願います。
 ・視聴用URLおよびパスワード送信後のキャンセルはお受けいたしません。